大只500注册美国食品和药物管理局(FDA)将一美元树

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大只500注册 美国食品和药物管理局(FDA)将一美元树标记为销售“严重违规”公司生产的非处方药


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,大只500注册简称fda)周四向该公司发出了一封警告信,称Dollar Tree库存的中国公司生产的非处方药“严重违反”了联邦政府有关良好生产规范的法律。
 
美国食品和药物管理局分析了进口数据,发现Dollar Tree从收到警告信的外国公司购买和接收产品,这些外国公司因生产问题而处于进口警戒状态。该机构还称,Greenbrier以Dollar Tree的名义运营,其自有品牌放心(Assured)药品的合同制造商和供应商存在“重大”违规行为。
 
“在这种情况下,Dollar Tree有最终责任确保不向美国人出售可能不安全的药物和其他FDA监管的产品,”FDA药物评估和研究中心的合规总监Donald Ashley在一份声明中说。
 
警告信显示,美国食品和药物管理局(FDA)说,在发现为美国零售商Greenbrier供货的多家外国制药公司存在违规行为后,今年1月对Greenbrier的总部和分销仓库进行了检查。
 
例如,FDA表示,Greenbrier与Bicooya化妆品有限公司(Bicooya Cosmetics Limited)合作,该公司收到了一封警告信,并在2017年进入进口警戒状态,原因是在药品配送前没有对成品进行检测,以及在整个生产设施发现了啮齿动物粪便。
 
Dollar Tree负责投资者关系的副总裁兰迪·吉勒(Randy Guiler)在一份声明中表示:“我们致力于客户的安全,并有非常健全和严格的测试程序,以确保我们的第三方制造商的产品是安全的。”
 
吉勒说,信中提到的每一种产品都是外用的,大只500注册平台不是可食用的。他说,公司正在与FDA合作,并计划在不久的将来与FDA会面。