杜伐单抗联合化疗提高大只500登录间皮瘤患者的

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杜伐单抗联合化疗提高大只500登录间皮瘤患者的总生存率



PrECOG, LLC报告了其单臂二期研究PrE0505对恶性胸膜间皮瘤患者的初步治疗的临床疗效和生物标志物分析。该试验评估了将durvalumab(一种针对PD-L1的免疫检查点抗体)添加到培美曲塞和顺铂(pemetrexed and cisplatin, peme - cis)的化疗方案中,该方案是FDA唯一批准的方案,大只500手机登录适用于55名任何组织学亚型的患者。与历史对照相比,该研究的主要终点中位总生存期(OS)为20.4个月(单侧P=0.0014) (Vogelzang等)。12个月大。12个月和24个月的OS分别为70.4%和44.2%。该组合是良好的耐受性和没有意想不到的毒性。
 
美国临床肿瘤学会(ASCO)在其5月29-31日的虚拟年会上通过口头会议(摘要9003)强调了这些数据。
 
Durvalumab联合标准化疗为先前未经治疗、不能手术治疗的恶性胸膜间皮瘤患者提供了有希望的中位总生存率。这些数据给我们发出信号,让我们推进第三阶段的研究。”
 
PrE0505研究人员在美国15个临床点快速招募了55名患者参与研究,为期13个月,从2017年6月到2018年6月。符合条件的患者接受培美曲塞(500 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)与杜伐单抗(1120 mg)的联合治疗,每3周1次,持续6个周期。如果在初始治疗中出现毒性,允许用卡铂(auc5)替代顺铂。在与durvalumab同时进行至多六个周期的化疗后,有部分反应或病情稳定的患者可以继续使用durvalumab,直到病情恶化。durvalumab治疗的最长持续时间为治疗开始后12个月。
 
“这在间皮瘤中是一个显著的结果,并且在随机的第三阶段试验中得到证实,这已经在计划中了,”他说
 
PrE0505试验的次要终点是安全性和耐受性、PFS和客观应答率。6个月的PFS为69.1%。根据RECIST标准测定治疗的最佳反应,包括31例(56.4%)部分反应,22例(40%)病情稳定,以及1例(1.8%)在评估期间进展的患者。有一位病人的反应无法评估。所有患者都进行了安全性评估,大只500登录没有出现意外的毒性反应。研究人员报告的与durvalumab相关的不良事件通常较轻(1级和2级)。
 
在探索性目的的分析中,研究人员发现PD-L1的肿瘤样本表达或肿瘤突变负担与进展或生存之间没有统计学意义上的关联。他们在一些选定的病例中观察到新抗原特异性t细胞反应。这项研究的分析工作正在进行中。